中国生物人凝血因子Ⅷ上市 可用于防治血友病等

IT之家 9月10日消息 根据国药集团中国生物官方消息，今日其下属企业天坛生物发布公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“人凝血因子 Ⅷ”符合药品注册的有关要求。同时，相关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查，并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》。

天坛生物成都蓉生人凝血因子 Ⅷ，对缺乏人凝血因子 Ⅷ 所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病 A 和获得性凝血因子 Ⅷ 缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。

官方表示，天坛生物是中国生物旗下唯一的血液制品专业公司，下辖五家血液制品生产企业。目前该公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类产品 72 个产品生产文号。

IT之家了解到，天坛生物研制的静注新冠病毒 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4），也获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。该产品能够特异性治疗新冠肺炎。